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苏州迪新宸科生物科技有限公司申请II类会议

发布日期:2024-05-13 06:30    点击次数:186

(原标题:苏州迪新宸科生物科技有限公司申请II类会议)

金融界3月2日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月2日收到苏州迪新宸科生物科技有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

本文源自:金融界

作者:医药君



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