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云南白药(000538.SZ):INR101注射液获得药物临床试验批准

发布日期:2024-05-11 04:49    点击次数:110

格隆汇5月10日丨云南白药(000538)(000538.SZ)公布,公司全资子公司云核医药(天津)有限公司(简称“云核医药”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP01109),经审查,云核医药的INR101注射液(以下简称“本品”)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。

本品为云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。本品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F],靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞,携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子,经湮灭产生γ射线,信号被PET检测并重建成可定量的三维图像,从而实现对PSMA表达阳性病灶的诊断。截至目前,针对本品已投入研发费用约人民币2526.27万元。



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