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信达生物制药(苏州)有限公司申请I类会议

发布日期:2024-05-13 06:12    点击次数:186

(原标题:信达生物制药(苏州)有限公司申请I类会议)

金融界3月2日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月2日收到信达生物制药(苏州)有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形,而召开的会议。

本文源自:金融界

作者:医药君



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